Expérience du marché

Nous accompagnons nos lauréats à prendre en considération les besoins médicaux et les exigences du marché dès les premiers stades du développement de leurs produits/tests. Ils augmentent ainsi leurs chances de succès.

Nous leur fournissons les outils et les connaissances nécessaires pour pouvoir prendre des décisions éclairées concernant le futur développement du test/produit et ainsi minimiser les risques.

Voici quelques outils que nous utilisons:

Etudes de marchés

Nous réalisons et/ou achetons des études pour approfondir nos connaissances des marchés, des clients et des concurrents. Ces informations sont utiles pour identifier les avantages compétitifs des projets que nous soutenons à partir d’une analyse « Forces, Faiblesses, Opportunités, Menaces » ou SWOT (Strenghts,Weaknesses, Opportunities, Threats)

Freedom to operate (FTO)

Définition : Etude de la liberté d’exploitation face aux droits éventuels d’un concurrent breveté (Freedom to operate/FTO)

Un FTO est une recherche qui vérifie si l’ innovation visée pourrait enfreindre un droit de propriété intellectuelle détenu par une autre entité par exemple un brevet, une marque …).

En explorant le degré de liberté  le risque de dépendre ou de violer des brevets possédés par d’autres est éclairé. S’il révèle qu’un ou plusieurs brevet(s) limit(ent) la liberté d’exploitation (freedom to operate), nous guidons les lauréats vers différentes prises de décision  :

  • Arrêter le projet
  • Négocier un accord de licence sur la propriété intellectuelle avec le tiers qui bénéficie d’une antériorité
  • Adapter le produit/test

Le FTO est un outil indispensable pour approcher les partenaires potentiels et attirer les investisseurs sur les projets (partenaires).

Panels de discussions avec médecins praticiens  et cliniciens chercheurs pour évaluer la valeur médicale du produit/test.

Nous organisons des panels de discussions avec médecins et cliniciens afin d’enrichir nos connaissances sur les spécificités attendues du test en développement. Ces panels de discussion remplissent trois objectifs :

o Avoir une vision claire sur les pratiques cliniques courantes
o Identifier les besoins médicaux non satisfaits
o Vérifier la pertinence clinique du produit/test :

  • Son utilisation en tant qu’outil de diagnostic, de pronostic et/ou de prédiction de l’évolution de la maladie.
  • Son niveau de spécificité et de sensibilité
  • Son niveau de praticabilité
  • Son coût

Panels de discussion  pour évaluer la pertinence du test en tant que compagnon de diagnostic.

Une recherche similaire peut également être réalisée mais cette fois avec les laboratoires pharmaceutiques pour évaluer la pertinence du test en tant que compagnon d’un traitement spécifique.

Définition d'un test diagnostique dit "compagnon" (www.fda.org):
Un test diagnostique compagnon est un dispositif de diagnostic in vitro qui fournit une information essentielle à l’utilisation sûre et pertinente vis à vis d’un traitement ciblé.
 

Il permet de  :

  • Distinguer les groupes de patients chez lesquels le traitement sera efficace.
  • Identifier les groupes de patients qui courent le risque  de ne pas tolérer la thérapie et d’avoir des réactions indésirables aux traitements.
  • Contrôler la réponse au traitement (modalités, dose, fréquence des cures …) et plus globalement améliorer l’efficacité et la sécurité des soins.